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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净室的温度和相对湿度为多少？
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
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质量标准指什么？（）
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符合生产区与生活区要求的是（） 。
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确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
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（）通常应当与生产区分开。
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设备的维护与维修不会影响产品的质量，所以
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性能确认主要内容有（）
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生产设备应有明显的（）标志，并定期维修、
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本规范自（）起施行。按照《中华人民共和国
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切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别
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（）的确定及变更应当进行质量评估。
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关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪
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无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相
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企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（
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工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工
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实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
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下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例？
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药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。
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清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确
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辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量
