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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净厂房辅助设施的要求是什么？
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下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关
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对接受免疫的供血浆者，事先应详细告知有关
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委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持
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纠偏限度是指（）。
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下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
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设备出现故障的时候维修人员可以进行相应的
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根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第
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某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
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悬浮粒子的监测系统应当考虑（）和（）对测
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清洁验证取样方法包括哪些？
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所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）
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关于中药标本正确的说法是（）。
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湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期
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应当对从中药饮片（）的全过程的生产管理和
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下列哪些产品需有质量标准？（）
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什么是非处方药？
