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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作()测试。
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处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是
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出现下列哪些情况时,应当对检验方法进行验
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辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
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()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。
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无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服
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计算机化仓储管理应做到()。
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空调净化系统应使生产区(),并有()和(
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确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,
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药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规
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()部门应会同有关部门对主要物料供应商质
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药品生产企业应当定期进行(),监控GMP
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无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存
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()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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制药用水至少应当采用()
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的
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建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装
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只有经质量管理部门批准放行并在()内的原
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《中国药典》一经颁布,从实施之日起,其相
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生物制品通则是对各论生产和质量规范的()