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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
国务院药品监督管理部门负责哪些剂型的认证？
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对接受免疫的供血浆者，事先应详细告知有关
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应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织
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无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部
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每个气瓶都应贴有产品标签，标签上应注明（
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厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
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医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化
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规范对洁净区内表面的基本要求：
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产品生命周期是指什么？
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取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范
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中间产品应按（）存放，防止差错和污染。
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退货要重新包装、发运销售的必须经检查、检
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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），
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原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。
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包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（
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医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生
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应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，
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GMP是如何规定生产日期的？
