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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP和TQC有什么不同?
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清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的
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进行干燥失重或炽灼残渣检查时,下列哪些天
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回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记
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产品回收应该怎么处理?
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专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主
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中药材外包装上至少应当标明()
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中药饮片的质量与()密切相关。
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正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性
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()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处
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中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包
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任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必
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进行中间控制不需要记录。()
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药品生产企业要建立药品退货的操作规程,退
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物料供应商的确定及变更应当进行()。物料
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不合格的生产设备有什么要求?
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()不得与生产区和仓储区直接相通。
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仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,
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目前执行的《中华人民共和国药品管理法》的
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放行是对一批物料或产品进行(),作出批准