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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP是如何规定生产日期的？
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与制品直接接触的设备有什么要求？
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生产设备应有什么标志？
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为了防止微生物的滋生。纯化水应采用什么方
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跨省委托生产的受托方由哪个部门考核？
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干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）
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企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序
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下列哪些情况常属于生产设备大修范畴？（）
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确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
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召回应当能够（）启动，并迅速实施。
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干热灭菌应当符合什么要求？
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无菌药品生产洁净区压差数据应当（）或者归
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
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建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已
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每个气瓶都应贴有产品标签，标签上应注明（
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注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）
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药品生产企业应当定期进行（），监控GMP
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微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最
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GMP三大目标要素是什么？
