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新版《药品经营质量管理规范》
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新版《药品经营质量管理规范》
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料()
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
D、相关印章、随货同行单(票)样式
E、开户户名、开户银行及账号
F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
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药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好
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企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建
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冷藏箱及保温箱应具有()外部显示和采集箱
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符合库房的温湿度:阴凉库()
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标色管理:待验区()
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企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少
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储存药品相对湿度为()。
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监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时
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企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件?
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包装、标签及说明书均有:蛋白同化剂和肽类
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药品储存五距:药品垛间距不小于(),与地
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包装、标签及说明书均有:外用药品()
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标色管理:不合格区()
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计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据
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企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明
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冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当
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计算机系统数据的更改应当经质量管理部门(
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随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂