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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发运记录内容应当包括有哪些？
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在包装过程中出现的异常情况，需要重新包装
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设计确认的目的是什么？
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质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动
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软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
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原料药生产污染的控制要求有（）。
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下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求
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洁净厂房建造时必须考虑哪些因素？
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企业应制定（），以文件的形式说明确认或验
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企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交
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中药材外包装上至少应当标明（）
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无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）
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哪种情况不需要再验证（）
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（）和（）的人员不得进入生产区和质量控制
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可
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（）在运输过程中，应当采取有效可靠的措施
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
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抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
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无菌药品的定义。
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贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧
