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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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无菌药品的定义。
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批生产记录的内容是什么？
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌
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委托生产申请和资料应向哪些部门提交？
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大的贮存容器及其所附（）都应当有适当的标
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哪些情况应当进行再确认或验证？
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用户需求是指使用方对（）提出的要求及期望
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无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并
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厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
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洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控
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衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以
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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要
