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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。
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产品包括药品的()、待包装产品和成品。
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将水、甲醇、乙腈按50%、20%、30%
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中药材来源应当()。
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清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,
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《药品生产质量管理规范》(1998年版)
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()或手套系统应当进行常规监测,包括经常
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()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。
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多数批次都要进行的返工,应当作为一个工艺
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清洁验证取样方法包括哪些?
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中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位
热门试题
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质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定
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取样指令应包括什么内容?()
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操作规程是指什么?
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企业的变更控制应当由()负责。
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简述留样的概念。
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当
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仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
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进行干燥失重或炽灼残渣检查时,下列哪些天
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企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致