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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制定GMP的法律依据是什么？
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清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确
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工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）
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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
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待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
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无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置
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什么是发运？
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对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
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当员工由于健康状况可能导致（）风险增大时
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交叉污染是指什么？
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无菌药品按生产工艺可分为哪两类？
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
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某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产
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贮存的中药材和中药饮片应当定期进行什么管
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毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼
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企业的（）均应为企业的全职在岗人员。
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药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
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辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量
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直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
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在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设
