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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么？
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验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证
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以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
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若每个样品的结果一致，则可将其合并为一份
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只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的
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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
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包装岗位操作记录应由（）。
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下列选项中哪些非生产用物品不能存放于生产
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待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
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厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什
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应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，
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进入洁净区的空气如何净化？
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
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企业应当严格执行GMP规范，坚持（），禁
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产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方
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成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。
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批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）
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下列可以委托检验的项目的是（）。
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为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净
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关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
