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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净化系统的要求是什么？
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规范对洁净区内表面的基本要求：
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开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
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下列选项哪些属于药品的内包装？（）
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应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不
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中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有
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产品生命周期是指什么？
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什
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制药用水应当符合（）的质量标准及（）。
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原辅料是指什么？
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在生产过程中，进行每项操作时应当（），操
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工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。
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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
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中药饮片外包装上至少应当标明（）
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制药设备验证确认包含哪些内容？
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企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交
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企业应当建立人员（），最大限度地降低人员
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下列哪些情况常属于生产设备大修范畴？（）
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委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相
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灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应
