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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什么？
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GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进
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为避免设备污染药品，所以在设备进行维护保
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对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检
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质量受权人主要职责？
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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，
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中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳
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药粉细度的分级标准是什么？
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中药饮片炮制过程中产热产汽的工序，需要设
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
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（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
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联合疫苗是指（）不同病原的抗原按特定比例
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成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。
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中药提取物外包装上至少应当标明（）
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接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在
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洁净室内被允许的行为（）
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现行GMP文件如何分类？
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抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
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因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的
