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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
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洁净区：需要对环境中（）及（）进行控制的
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企业应当依据什么配置空调净化系统？
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应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织
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中药制剂文件管理要求，以下哪种说法是错误
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无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部
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生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时
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为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药
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生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放
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操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本
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应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清
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当无菌生产正在进行时，应当特别注意（）洁
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产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量
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传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应
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在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）
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关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正
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关于中药饮片的管理正确的是（）
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委托方在产品委托生产后有什么责任？
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医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化
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应制定（）防止取样操作造成污染。
