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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量受权人的主要职责是什么?
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关于药材的存放,下列叙述错误的是()。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。
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原版空白的批包装记录的()的要求与原版空
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企业厂区的地面、路面及运输等不应当对()
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中药生产企业应当建立生产所用()和()的
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文件的()均应当由适当的人员签名并注明日
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用于注射剂生产配液用的注射用水细菌内毒素
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药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号
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确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
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确保完成自检是谁的职责?
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无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
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洁净室常见的污染形式有哪些()
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
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菌种的维护和记录的保存内容。
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操作人员应当避免()直接接触药品、与药品
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在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方
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设备的选用要求是()。