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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
再验证分为几类？
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在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他
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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药
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生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序
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在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工
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生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响
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药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的
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物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需
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成品的贮存条件应当符合（）的要求。
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培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当
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质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风
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厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符
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制定GMP的依据是什么？
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以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散？（）
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下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
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生产设备应当有明显的（），标明设备编号和
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采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作
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企业的自检应由哪个部门组织？
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（
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用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪
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用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少
