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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
在委托生产或委托检验的活动中,技术或其他方面的变更的原则是什么?
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对于物料取样一般采用简单()的取样原则。
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退货要重新包装、发运销售的必须经检查、检
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用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产
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回收的溶剂在同品种相同或不同的工艺步骤中
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印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧
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FO值
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药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应
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确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药
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制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明
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中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当
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对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》
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不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是
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下述符合室外存放的物料管理要求的是()。
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应当按照()对纯化水、注射用水管道进行清
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正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性
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直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
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批包装记录应当依据()中与包装相关的内容
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工艺验证期间,应当对()进行监控。与()
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洁净室(区)