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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。
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直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查
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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再
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应建立与制订气瓶的管理制度与记录有()。
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不合格物料的最终处理情况应当有()。
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中间站存放的范围为()。
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当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药
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影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行
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生产管理负责人主要职责?
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺
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分装前应加强核对,防止错批或混批。分装规
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清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用
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清洁验证应方采用()方式取样。
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需
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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,
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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效
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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产
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在委托生产或委托检验的活动中,技术或其他
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从事()应掌握中药材、中药饮片贮存养护知
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单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单