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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为了防止微生物的滋生。纯化水应采用什么方法保存?
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确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。
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()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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洁净区表面应符合哪些要求?
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,
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血液制品生产单位应当积极开发()新品种,
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),
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正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的(
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应当建立物料和产品的(),确保物料和产品
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每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防
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用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当
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原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
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主要固定管道应当标明内容物()。
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应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的(
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不同的中药材()在同一容器中清洗、浸润。
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合同中委托生产产品放行应如何规定?
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质量管理负责人的主要职责是什么?
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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验
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用于药品生产或检验的(),应当有使用日志