新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量

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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

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