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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
因质量原因退货怎样处理？
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合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委
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100级洁净室（区）的操作要求是？
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产品包括药品的（）、待包装产品和成品。
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省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关
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为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评
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风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程
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购入的中药材，（）包装上应有明显标签，注
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物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求
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变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已
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生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同
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质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定
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针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程
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制药企业的哪些方面需要确认？
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质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并
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质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）
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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程
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所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（）
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批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质
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批的划分，表述正确的有（）
