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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？
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GMP在我国的发展简略情况是什么？
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（）的生产人员上岗前应当接受健康检查。
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清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确
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无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）
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取样操作时，当被抽检的物料与产品是（），
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人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯
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交叉污染是指什么？
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接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在
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包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确
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制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明
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充装生产过程，气瓶充装前检查对每个阀门和
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（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
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2010版GMP新修订共有几个附录，它们
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（）的生产人员上岗前应当接受健康检查，以
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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产品质量回顾分析的目的是什么？
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活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程
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什么是高风险操作区？
