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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
100级洁净室（区）的操作要求是？
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在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合
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原料药杂质档案应该包括什么内容？
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用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确
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无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何
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申请GMP认证的首要条件是什么？
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药品合格证明和其标识的含义是什么？
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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
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与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过
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生产操作应当进行中间控制和必要的（），并
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本规范中的确认是指（）。
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包装操作规程应当规定的措施有（）。
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仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施
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中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安
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下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）
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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
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因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当
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开办药品生产企业应具备哪些条件？
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设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可
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药粉细度的分级标准是什么？
