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药物临床试验知识竞赛
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制订SOP的原则是什么？
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
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除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
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以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
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伦理委员会需要审批的内容主要有（）
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
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伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
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公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
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伦理委员会的意见有哪几种情况？
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
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药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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批件由SFDA发，有效期多长？
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
