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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加（）
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受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
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申办者中止一项临床试验，需通知（）
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
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伦理委员会需要审批的内容主要有（）
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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研究者
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
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同意书是否能够贴在病例报告表上？
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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以下说法错误的有（）
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申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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临床试验药物的制备，应当符合（）。
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
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选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
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监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
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伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
