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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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()或其指定的代表必须向受试者说明有关临
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
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CRF应如何填写?()
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药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名
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为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应
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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
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知情同意书
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什么人须在知情同意书上签字?
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()负责向国家食品药品监督管理局递交试验
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制定GCP的依据是什么?
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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病例报告表中的数据来自哪里?
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CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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申办者
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在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安