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药物临床试验知识竞赛
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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临床试验
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
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试验用药品须有专人管理。
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
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下面说法错误的有（）
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多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
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ADR监测对医疗单位有什么好处？
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多中心研究
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临床试验总结报告内容有哪些？
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（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
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标准操作规程
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简述双盲试验终止和失效的规定？
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（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
