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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》，可以吗？
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药品生产质量管理有哪些基本要求？
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下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）
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企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当
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（）的确认与验证活动都应当事先计划。
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血液制品生产单位应当积极开发（）新品种，
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不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操
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为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
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关于药材的存放，下列叙述错误的是（）。
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《药品生产质量管理规范2010年修订》自
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为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织
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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或
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生产设备应当在确认的参数范围内使用。
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委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
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包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（
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中药材的来源符合标准，产地（）。
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企业分发使用的文件应为批准的现行文本，已
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（）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
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药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退
