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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
()的确认与验证活动都应当事先计划。
A、主要
B、特殊
C、所有
D、个别
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最新试题
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应当按照()进行取样,取样后样品密封完好
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请陈述GMP生产管理中生产前检查项目?
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批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程
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计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化
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在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
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厂区环境的卫生要求是什么?
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持续工艺确认中当趋势出现()变化时,应当
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混合后血浆应当按()规定进行取样、检验,
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无菌药品生产,为减少()并便于清洁,洁净
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对于待验管理的物料或成品要有明显的标识区
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当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑
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购入的中药材,()包装上应有明显标签,注
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企业高层管理人员应当确保实现既定的(),
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质量保证系统应当确保哪些要求?
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药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区
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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
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清场记录不包括()。
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每一种灭菌方式都有其特定的()范围。