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药物临床试验知识竞赛
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对怎样的数据须加以核实?
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试验用药品包括什么?
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明
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为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则
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试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议
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()指告知一项试验的各个方面情况后,受试
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
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申办者中止一项临床试验,需通知()、()
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
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制定GCP的依据是什么?
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
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简述受试者的权益保护和原则。
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
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《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
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试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
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知情同意书
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申办者中止一项临床试验前,须通知谁?
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检测项目必须注明所采用的计量单位。