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药物临床试验知识竞赛
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制定GCP的依据是什么?
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
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GCP核心是什么?
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什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
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伦理委员会审议的内容是什么?
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试验用药品必须注明临床试验专用。()
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标准操作规程
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受试者损害及突发事件包括哪些?()
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
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病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
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试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
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质量保证
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为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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同意书是否能够贴在病例报告表上?
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
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GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
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临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验