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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
原材料有什么要求？
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净
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高粘度的液体取样可用适宜的（）制成的取样
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中药生产企业应当建立生产所用（）和（）的
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用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，
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GMP的两大要素是什么？
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无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模
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待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根
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GMP认证证书的有效期一般是几年？
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一般生产区卫生要求是什么？
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当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活
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计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出
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企业进行的确认或验证是一次性行为，这种说
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中药材净选应设拣选工作台，工作台表面应（
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本规范中的计算机化系统是指什么？
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用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少
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原料药生产过程中对取样的要求有（）。
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药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查
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物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信
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下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是
