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新版《药品经营质量管理规范》
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新版《药品经营质量管理规范》
高风险药品()
A、精神药品
B、麻醉药品
C、医疗用毒性药品
D、放射性药品
E、部分含特殊药品复方制剂
F、中药注射液
G、疫苗
H、生物制品
I、蛋白同化制剂、肽类激素
J、血液制品
K、中药注射剂
L、第二类精神药品
M、基本药物
N、进口药品
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药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章
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标色管理:合格区()
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企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温
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药品储存实行色标管理,其黄色区为()
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企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括
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符合库房的温湿度:常温库()
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验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质
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验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包
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从事验收工作的人员应当在职在岗,可以兼职
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随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂
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办公室面积()。
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新修订的《药品经营质量管理规范》共()章
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采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加
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企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内
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特殊管理药品()
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药品抽样的原则:到货的非整件药品要逐箱检
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首营企业审核时,应当查验哪些资料?采购药
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企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合
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对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
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企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量