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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
操作规程的内容应当包括:题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的的签名并注明()。
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C、正文
D、变更历史
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哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化
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生物制品在生产过程中,使用的抗生素不得超
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变更都应当评估其对()的潜在影响
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清洁无菌洁净区时,选用的清洁巾应该满足的
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物料使用期限的要求是什么?
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下面内容哪些符合干热灭菌的要求?()
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在产品生命周期中,对商业化生产的产品质量
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危险化学品:除了包括爆炸品、易燃固体、自
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应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类
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制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么?
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作
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产品召回的进展过程应当()。
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确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前
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关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正
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供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的
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验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证
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企业应当采取()有效防止类似偏差的再次发
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与(
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哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容