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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
变更都应当评估其对（）的潜在影响
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取样区的空气洁净度级别应（）被取样物料所
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填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时
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纯化水系统验证的主要项目有（）
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标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
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为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？
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样品的贮存条件应与相应的（）的贮存条件一
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非无菌制剂
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物料是指（）。中药制剂的原料是指（）。
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试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行
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物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
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中间产品或待包装产品可以没有质量标准。
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
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委托生产申请和资料应向哪些部门提交？
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
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仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
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质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求
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不符合贮存和运输要求的退货，应当自行予以
