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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给()。
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现有10g的溶质,经充分搅拌后,能溶解于
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当验证结果不符合预先设定的可接受标准时,
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根据一个抽样方案,该方案可以确保取样的样
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制药用水应当适合其()。
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无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现
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药材在()情况下,允许进行同步验证。
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委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
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下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的
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厂房应当有适当的()、()、()和通风,
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血液制品生产中,应当()防止病毒去除和/
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每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产
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所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控
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单独打印或包装过程中在线打印的信息()如
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批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程
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记录应当留有填写()的足够空格。
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允
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文件应当()、条理分明,便于查阅。
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企业应当采取适当措施,防止()人员的进入