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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录应当留有填写（）的足够空格。
A、产品信息
B、数据
C、代码
D、批号
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最新试题
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洁净室（区）
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人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯
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干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记
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直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前
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料和产品的运输应当能够满足其（）的要求，
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产品召回的进展过程应当（）。
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培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当
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应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合
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设计确认应当证明设计符合（），并有相应的
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企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的
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外购或外销的中间产品和待包装产品应当有（
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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产
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验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）
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无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现
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制剂产品不得进行重新加工和返工。
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企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交
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采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准
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配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度
