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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
本规范所指的文件包括有哪些？
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物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的
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什么叫在线灭菌？
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应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，
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（）的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
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中间产品和待包装产品有明确的标识，包括以
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生产管理负责人的主要职责是什么？
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决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。
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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），
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购入的中药材，（）包装上应有明显标签，注
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处方药可以在下列哪种媒介上发布（）
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在包装过程中出现的异常情况，需要重新包装
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供应商质量档案内容应当包括（）。
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中药饮片的质量与（）密切相关。
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液氧的充装和转移操作等步骤应有防止污染措
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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设计确认应当证明设计符合（），并有相应的
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样品的贮存条件应与相应的（）的贮存条件一
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辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。
