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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设计确认应当证明设计符合(),并有相应的文件。
A、用户需求
B、厂家需求
C、国家标准
D、同行标准
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每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产
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()不得与生产区和仓储区直接相通。
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药品生产企业厂房的选址要求是什么?
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配备所需的资源,至少包括哪些内容?
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应当使用()进行校准,且所用()应当符合
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每批药品均应当由()签名批准放行。
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设备选型依据()。
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下述哪个工序易产热产汽?()
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建立和使用血液检测计算机信息管理系统,对
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应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的
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无菌药品可采用哪些灭菌方式?
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操作规程的内容应当包括哪些?
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取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法
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应当在()确定产品的关键质量属性、影响产
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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维修间应当尽可能远离()。
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签订合同的原则是什么?
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用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批