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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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什么叫在线灭菌?
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生产用模具的采购、验收、()、()、发放
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制药用水应当适合其用途,至少应当采用()
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企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
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工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。
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生产设备应有什么标志?
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应建立与制订气瓶的管理制度与记录有()。
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何时可以调整仪器允许的偏差范围?()
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回收处理后的产品怎样确定有效期?
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下列所列的药筛,中粉能全部通过的筛是()
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留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至
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供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对
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药品生产用设备的要求是什么?
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()的处理应当经质量管理负责人批准,并有
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中药精制记录应包括()。
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持
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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产
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企业的自检应由哪个部门组织?
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
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待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品
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应当在()确定产品的关键质量属性、影响产