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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
何为待验？
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工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一
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何时可以调整仪器允许的偏差范围？（）
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药品发运的零头包装合箱时，合箱外应当（）
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负责中药材（）应具备鉴别中药材真伪优劣的
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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验
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无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结
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实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
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生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产
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应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的
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企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。
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对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件
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持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根
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应当对制药用水及原水的水质进行定期（），
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批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
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生产厂房仅限于经批准的人员出入。（）
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生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放
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所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
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下列属民族药的是（）。
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第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检
