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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
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无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何
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省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请
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符合原料药验证计划的要求内容为（）。
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药品生产过程验证的内容是什么？
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（）的人员应当正确理解相关的人员卫生操作
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应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
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生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？
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GMP的目标是什么？
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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验
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血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品
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应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
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制药用水应当适合其（）。
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物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标
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质量控制实验室通常应当与（）分开。生物检
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应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当
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（）和（）的人员不得进入生产区和质量控制
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（）均属药材的来源范畴。
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无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
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不合格的生产设备有什么要求？
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
