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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产厂房仅限于经批准的人员出入。()
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中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳
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中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是
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无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
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原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和
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干热灭菌过程中的()、()和()应当有记
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物料供应商的确定及变更应当进行()。物料
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记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂
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无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会
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委托生产的产品质量及销售由谁负责?
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容器、设备或设施所用标识的格式应当()。
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药材在()情况下,允许进行同步验证。
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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
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中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行()操
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清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
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生产检验用动物的要求是什么?
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中药注射剂所需的原药材应当由()并()处
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GMP自检应当有计划,对()等项目定期进
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文件应当()、条理分明,便于查阅。
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企业的质量管理部门应当有()负责中药材和
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在购买生产设备的时候,设备必须满足生产的