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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批的定义是指（）。
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企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行
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因质量原因退货和收回的药品，应当（）
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GMP在我国的发展简略情况是什么？
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少
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溶解度是药品的一种物理性质，试验法为（）
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在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中
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工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SO
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合格物料的色标是（）。
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药品生产企业整体环境要求是什么？
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样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
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在采购设备时没必要建立采购、安装、确认等
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印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，
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GMP的基本内容和特点是什么？
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A级高风险操作区，在密闭的（）或（）内，
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应
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无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的
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在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普
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应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
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专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）
