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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
必要时工艺规程可以任意更改。
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中间产品的检验结果可以直接用于成品的质量
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准
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企业分发使用的文件应为批准的现行文本，已
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由指定人员按照操作规程进行配料，核准物料
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高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如
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确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
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确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人
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空气净化
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医用氧气瓶应当编号管理，应有（）标识，建
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每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
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建立和实施标本接收和处理程序，应包括标本
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在生产过程中，进行每项操作时应当（），操
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除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪
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制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
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（）时进入腔室的空气应当经过高效过滤器过
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质量管理的三个阶段是什么？
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定期组织对企业进行自检的部门（）
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对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进
