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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
对()的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
A、重新加工
B、返工
C、回收合并生产
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批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程
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企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当
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所有到货物料均应当检查,以确保与()一致
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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应当建立划分产品生产批次的(),生产批次
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进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、
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()与()都应当经过培训,培训的内容应当
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无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区
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每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或