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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些？
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最新试题
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中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
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企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房
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质量控制实验室应当具备人文件有（）。
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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
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物料使用期限的要求是什么？
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下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审
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动态的含义是什么？
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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康
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交叉污染是指什么？
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、
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纠偏限度
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仓储区物料要摆放合理，必须进行分区管理或
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清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
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生产区、仓储区应当禁止存放哪些非生产用物
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供应商质量档案应至少包括哪些内容？
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GMP的制定目的是什么？
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持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁
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质量管理体系中，GMP、质量控制、质量保
