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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净室(区)对人员的要求是什么?
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并
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确保完成所有必要的检验是谁的职责?
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药品质量管理体系的如何建立?
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洁净室常见的污染形式有哪些()
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应当确保生产和检验使用的()经过校准,所
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物料的放行应该至少符合哪三项要求?
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如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常
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中药饮片批号应以()为一批。
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隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保
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所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应
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残留物的限度标准应当切实可行,并根据()
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注射用水
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样品容器上的标签应注明样品()、取自哪一
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制订销售记录的目的是什么?
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印有与标签内容相同的药品包装物,应按()
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中间控制也称(),指为确保产品符合有关标