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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品质量管理体系的如何建立？
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进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得
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取样前应（）待取样的包装。
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批包装记录应当依据什么规定的内容制定？
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检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
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生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和
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包装期间，产品的中间控制检查正确内容（）
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下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例？
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用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产
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《药品GMP证书》由什么部门印制？
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生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响
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按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当
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无菌药品生产，凡在洁净区工作的人员培训的
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企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
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医用氧生产企业的生产区和储存区应有（）等
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下列哪些职责属于质量管理负责人（）
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中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标
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企业分发使用的文件应为批准的现行文本，已
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吹灌封设备
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取样时，当总件数为n，则当（）时，每件取
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确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
